醫用接骨板彎曲試驗機

HL-J10 醫用接骨板彎曲試驗機

一、接骨板彎曲試驗機重要功能：

　　接骨板彎曲試驗機主要用于骨接合植入物：金屬接骨板、接骨螺釘在室溫環境下進行拉伸疲勞試驗、四點彎曲疲勞試驗，以及扭矩、斷裂扭轉角測試；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。

   可測試以下材料：骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺釘、椎間融合器、膝關節、脊柱固定器、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。

二、依據標準：醫用接骨板彎曲試驗機

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

3. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

4. GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

7. ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

    GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法

11. BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

12. GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

三、重要特點：醫用接骨板四點彎曲螺釘扭轉疲勞試驗機

    1.金屬接骨板四點彎曲彎曲疲勞試驗的美國標準 ASTM F382

    2.用在矯形外科的再造手術中。金屬接骨板能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當的支撐結構后，金屬骨板的強度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標，如彎曲強度和抗彎剛度等，應能使外科醫生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對金屬骨板的材料和設計進行比較。而金屬接骨板在一個特定時間內的疲勞壽命或能承受的負荷也必須確定。

   3.測試是以美國標準ASTM F382為基礎的–該標準對金屬骨板的規格和試驗方法作了標準化的規定。測試夾具能準確地復制在一個循環中的彎曲力矩，并能對金屬骨板的材料和設計進行疲勞評價。四點彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應不同大小的骨板試驗。

髖關節動態拉壓疲勞機.膝關節動態拉壓.椎間盤假體靜態及動態試驗機

濟南恒樂興科儀器有限公司

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二、設備介紹

1、電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機，傳感器更換后自動標定，無需額外標定； 冷卻方式為風冷，無需水冷裝置。

 2、采用線性電機驅動，拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式：高剛度臺式機架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。

 3、動態力值：≥±7.5kN；頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋轉圈數：≥±16 圈；

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

5、軟件控制部分 

（1）試樣剛度自動測量，動態響應 PID（比例、積分、微分）參數根據試樣剛度 自動設定，無需用戶手動設定 PID 參數，確保動態響應狀態；

（2）實時極限監測，異常情況自動停機，斷電自動保護。

（3）配置動態試驗機軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動態性能試驗，關節動態試驗測試，頸椎后路以及前路的動態壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動態試驗軟件。

（4）滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

（5）配置滿足標準要求的拉壓、扭轉等靜態試驗分析軟件。

電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機   拉扭疲勞試驗機

 6、骨科植入物進口夾具：

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應標準：ASTM F1717-04 脊柱植入物結構在脊柱切除術模型上的標準測試方法；

（2）髖關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；

（3）膝關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 14879-1(2000) 全膝關節假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定；

（4）接骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具 1 套，對應標準：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標準規范和測試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規范和 試驗方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

（10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態及動態性能試驗方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

7、控制系統計算機能滿足試驗機操控要求，當前主流配置商務電腦及打印機。

四、重要參數：醫用接骨板四點彎曲螺釘扭轉疲勞試驗機